輔仁藥業(yè)董事長朱文臣：以國際化合作新藥研發(fā)搶占行業(yè)高地

輔仁藥業(yè)董事長 朱文臣

    朱文臣：各位來賓，大家下午好！

    產(chǎn)業(yè)升級這個話題是一個老話題，產(chǎn)業(yè)升級主要來自于消費市場，但是我們國家的政策，主要是降價，就這一個主題來說，所謂的產(chǎn)業(yè)升級就擺在了我們的面前?，F(xiàn)在大家都知道任何醫(yī)藥方面的一個產(chǎn)業(yè)政策，比如上醫(yī)保、基本藥物一致性的評價，還有對原研替代，包括剛發(fā)布的以量去降價這么一些政策，這些政策之間名義上是醫(yī)保升級，其實很多地方是相互矛盾的，總的去看這些政策是相互低效的。

    大家最關(guān)心的一致性評價，你評價好了，花了幾百萬，可能在很短的時間內(nèi)調(diào)整醫(yī)保，今年已經(jīng)調(diào)整了。原來調(diào)整出了醫(yī)保，你就失去了市場，即使沒有調(diào)整出來，你現(xiàn)在的帶量集采，一般只要一家，一致性評價當(dāng)成了一個入口，一個門檻，你通過一致性的評價可以參與競爭。一致性評價這個概念一般指的是2007年意見的仿制藥，2007年都是按省來進行的，寫了一個“視同”，以后視同一致性產(chǎn)品的仿制藥會越來越多，包括國外進口，都視同一致性的評價。

    好處是什么？通過一致性的評價參與競爭，如果有三家有這一個品種，那么這三家去競爭可能只中一家，中多了就沒法帶量。中一家，那一家就沒有太大的投入，要是多家，可以進行同類產(chǎn)品的替代，但是在這個治療領(lǐng)域同一類型的產(chǎn)品進行替代，為什么要替代呢？因為獨家中了以后，各種的消費，還有中間的渠道，也就是說國家替你采購了，其他各方?jīng)]有利益，你入圍了，今年入圍了，不代表明年入圍，你的生產(chǎn)量趕不上去，你要大規(guī)模擴充產(chǎn)量，明年可能面臨著競爭，很難保證長期你這個品種帶量采購，這個保證不了，企業(yè)也好，整個市場各種生產(chǎn)鏈和價值鏈，將來通過這種帶量采購，就要重塑，所有的等級都改變了，但是這個重塑并不是一個長期，每一個重塑最后的結(jié)果也就是一兩年有效，超過了兩年，就沒有效了，由另一個方式給替代，或者是相互之間減弱了。超過五家的一個品種，基本上就沒有市場可做，多家暫時有市場，如果第二次再議價，我比你的再便宜，我的中了。即使目前獨家，入圍了一致性的評價，然后是過期的原研藥，和我們通過一次性評價在一個質(zhì)量上進行同臺競爭，所謂說的原研替代，比如說仿制藥替代了原研藥，這就是原研替代跟你獨家去生產(chǎn)，給你的時間其實只有一年。在這一年時間內(nèi)，你中標(biāo)了有效，但是價格基本上降到了成本價，但保證不了你第二年，第三年去中標(biāo)，去維持，這都做不到。

    經(jīng)過一輪一輪的招投標(biāo)，現(xiàn)在的價格是在回升，因為原來的價格降得太低，真正最底層的普藥在回升，這一次是31個品種，主要指的是高端仿制給過期原研藥，生產(chǎn)高端仿制藥，但是高端仿制藥這個競爭如果都按這個帶量去采購，也是怕所有利益空間都讓出來了，普藥還能有點市場，因為它的面廣，但是原來通過一致性的評價，我又進了醫(yī)保，我認(rèn)為這個市場可以參與競爭，參與爭奪，現(xiàn)在這個帶量采購一出臺，把這兩個政策都給沖擊了，做不了。所以說在這種情況下，一致性評價不好，你也是醫(yī)保，你沒有中標(biāo)，你還得找別的渠道去銷售。不管是哪一類型，現(xiàn)在大家都在焦灼狀態(tài)，都在相互抵銷，相互沖擊，使醫(yī)藥企業(yè)等于現(xiàn)在是不知道怎么走。不知道怎么走，唯一的出路就是創(chuàng)新。這一次說的是過期原研藥，但是在專利期的原研藥是高價，是有利潤空間非常大，其他給企業(yè)都沒有利潤空間。

    在這種情況下，那么創(chuàng)新是唯一的一條路，就是你不管戰(zhàn)略怎么制定，如果你不創(chuàng)新，你做不出來別人沒有的品種，醫(yī)藥市場的企業(yè)出路都不大。輔仁藥業(yè)在12年，我們就大規(guī)模進行了創(chuàng)新的試點，我們在鄭州，在上海等四個研發(fā)公司，現(xiàn)在研發(fā)人員突破了1200人，每年研發(fā)投入已經(jīng)達(dá)到了10個億，我們做了創(chuàng)新藥，從今年開始到2021年，我們會有十個創(chuàng)新藥進入臨床上市，從今年開始，已經(jīng)進入了一個。明年會是四個，后年是四個，但是這個轉(zhuǎn)型升級，原來還有很多的高端仿制，我認(rèn)為高端仿制不是我們研究的問題，我們采取了印度和美國合資的方式，你的藥在中國合資建一個廠，我們一起來建設(shè)，我去研制一個高端的仿制藥，也是很難的，也得要兩三年的時間。高端的仿制藥和高難度的仿制藥，我們采取國際化合作的模式，直接生產(chǎn)，直接建廠，然后集中精力，因為我們有一個基礎(chǔ)，就是普藥一千個品種，15個制藥廠。這些普藥還有一點市場利益空間，但是帶量采購以后，這些空間都會被壓縮。所以我們從2021年開始，新藥占主導(dǎo)的地位，已經(jīng)我們把全部的研發(fā)精力都轉(zhuǎn)到新藥研發(fā)上，我們?yōu)樾滤幯邪l(fā)的面積達(dá)到了11萬平米，北京將近兩萬平米。

    現(xiàn)在企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，特別是我們的制藥行業(yè)，有錢的時候沒有轉(zhuǎn)型升級，沒有創(chuàng)新，現(xiàn)在想創(chuàng)新，醫(yī)藥市場不支持，就是所有原有的產(chǎn)業(yè)資源稟賦已經(jīng)不支持，所以醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的難度會特別大。不要指望國家的政策，因為國家的政策非常簡單，就是降價，就是控費。要是沒法降，你不會有利潤，企業(yè)也很難轉(zhuǎn)型升級，所以說今年醫(yī)藥工業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，不是光一兩年的事，我們六七年前就這樣去做，到現(xiàn)在為止剛剛轉(zhuǎn)過來，創(chuàng)新的東西逐漸銷售額在增加，原有的東西在減少。但是我們已經(jīng)干了六七年了，真正使我們轉(zhuǎn)型升級出來的，我們還要有一個六七年的時間，這就是拿了十幾年的時間才能進行轉(zhuǎn)型升級，但是創(chuàng)新不是一個錢的問題，關(guān)鍵是你的各種要素來決定的，特別是你的文化，你的思維方式，你的價值取向，來決定你能不能創(chuàng)新，因為創(chuàng)新不是說我影響收入，當(dāng)你拿不出10%來搞創(chuàng)新，你如果不創(chuàng)新，那你就等于要逐漸會弱化下去。如果你創(chuàng)新，不管用哪一種資源，就一條就是你要去創(chuàng)新，中國市場通過招投標(biāo)，現(xiàn)在的帶量采購，所有的政策一直降下去，直到降到生產(chǎn)普藥的企業(yè)，也會非常的集中。

    所以說不要看市場，市場是在擴大的，醫(yī)保是在擴大的，量也擴大，但是價格下降，我們六年前就制定了不創(chuàng)新就沒有任何出路，制藥企業(yè)的本質(zhì)就是創(chuàng)新，制藥企業(yè)不是一個簡單的加工制造，創(chuàng)新是本質(zhì)要求。

    我們的口號很簡單，大家又是管理創(chuàng)新，組織創(chuàng)新，我們就是研發(fā)推動創(chuàng)新這就是我們的口號，通過研發(fā)來進行創(chuàng)新。我們到2021年研發(fā)人員會突破5千人。

    謝謝大家！