本報記者 趙學毅
6月22日凌晨,廣東海印集團股份有限公司(000861.SZ、以下簡稱“海印股份”)發(fā)布了《關于深圳證券交易所對本公司關注函的回復公告》的公告,針對此前披露的與許啟太教授團隊、海南今珠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司合作共同研發(fā)“今珠多糖注射液”一事所引發(fā)的關注予以回應。
在最新的公告中,海印股份針對“今珠多糖是注射液還是疫苗”、“專利權受理情況”、“92%預防有效率數(shù)據(jù)來源”、“今珠多糖研發(fā)現(xiàn)狀”、“許啟太教授團隊及今珠公司基本情況”等更多細節(jié)進行了披露,逐條回應了深交所此前問詢函的疑問。
根據(jù)之前的報道,今珠多糖注射液專利尚未在國家知識產(chǎn)權局登記在案,未有官網(wǎng)公示相關信息或證明已取得相關部門批準。
海印股份在此份公告中聲明,“今珠多糖注射液”的專利正在申請,該專利尚未正式取得。而且在公司在合同條款中,強調(diào)“專利權”包含“專利申請權”,目前專利申請書已于2019年6月19日提交并獲得國家知識產(chǎn)權局核發(fā)的《專利申請受理通知書》(申請?zhí)柣驅(qū)@枺?01910529164.6),申請人為許啟太,專利類型為發(fā)明專利。
依據(jù)《專利法》規(guī)定,發(fā)明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權五個階段,專利申請人在收到《專利申請受理通知書》只意味著國家知識產(chǎn)權局的自動受理,未來還需經(jīng)過一系列審查流程后,才能決定是否予以核準,發(fā)明專利申請的審批通過時間一般約為3年左右,能否取得審批及審批時間存在不確定性。
但值得關注的一點是,根據(jù)相關規(guī)定,在《專利申請受理通知書》下發(fā)以后,專利產(chǎn)品就可以正式投入生產(chǎn),而并非必須在專利審批結束之后。這也意味著“今珠多糖注射液”在審批期間,依然能夠正式投產(chǎn)。
之前發(fā)布的公告顯示,“今珠多糖注射液”可以實現(xiàn)對“非洲豬瘟”不低于92%有效率的預防。這一數(shù)據(jù)也引發(fā)了媒體的軒然大波,深交所也拋出質(zhì)疑:數(shù)據(jù)的具體來源在哪?是否有官方證明或其他支持文件?
最新的公告中聲明,“92%預防有效率”來源于基于西班牙獸醫(yī)健康監(jiān)測中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士的報告,根據(jù)今珠多糖注射液在海南非洲豬瘟疫區(qū)豬場的復養(yǎng)試驗階段性結果,可達到《合作合同》中約定的指標。
所謂復養(yǎng)試驗,指的是在非洲豬瘟疫區(qū)解除封鎖后,在經(jīng)消毒處理后的規(guī)定時間內(nèi),對健康生豬進行復養(yǎng),如果復養(yǎng)的生豬存活且病毒檢測陰性,可根據(jù)試驗結果判斷復養(yǎng)成功與否。如果經(jīng)注射“今珠多糖注射液”的健康生豬在被感染非洲豬瘟病毒的養(yǎng)豬場中能存活,則說明藥物有效。目前僅有階段性結果,復養(yǎng)試驗正在進一步進行,需要經(jīng)過多次重復試驗才能確定最后結果,相關結果需要經(jīng)官方嚴格核查之后公布。
按目前了解的情況,經(jīng)官方審查后的結果將于2019年6月29日 至2019年7月5日之間公布。相信更為權威、更為準確、更為詳實的數(shù)據(jù)將會很快公之于眾。
根據(jù)相關部門通知文件,開展非洲豬瘟病毒實驗活動應當獲得相應行政許可,相關實驗活動應當實行全程監(jiān)管,實驗室要全面開展生物安全檢查。
針對這一質(zhì)疑,海印股份公告中稱,因今珠多糖注射液不是疫苗,無需遵循疫苗研究的監(jiān)管條令,即無需提出高致病性病原微生物實驗活動審批。許啟太教授團隊研制的今珠多糖注射液屬于天然植物提取物組方,也涉及不到生物安全性和生態(tài)安全性的問題。
(編輯 上官夢露 策劃 趙學毅 李春蓮)
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