海創(chuàng)藥業(yè)自研創(chuàng)新藥HP515臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

    本報訊 （記者蒙婷婷）1月19日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的HP515片用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床試驗(yàn)于近日完成首例受試者入組。

    據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)介紹，HP515片是公司自主研發(fā)的一種口服高選擇性THR-β（甲狀腺激素受體β亞型）激動劑，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因轉(zhuǎn)錄，通過增強(qiáng)肝細(xì)胞脂質(zhì)代謝活性、提高肝臟脂肪代謝、降低脂毒性達(dá)到對非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。

    公告顯示，HP515片于2024年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH），并于2024年9月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)用于代謝性脂肪性肝炎（MASH，又稱NASH）。截至2015年1月19日，國內(nèi)無同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。

（編輯 張昕）