本報記者 張敏
見習記者 金婉霞
北京時間6月5日,2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會落下帷幕。據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方統(tǒng)計,今年,ASCO年會共收錄了426項研究作為口頭報告,其中有55項來自中國,這一數(shù)據(jù)比2023年翻了一番,創(chuàng)下新高。
“ASCO年會是全球腫瘤領(lǐng)域規(guī)模最大的學術(shù)交流會議,歷史也相當悠久,其參會人員主要由腫瘤醫(yī)生、行業(yè)從業(yè)者等構(gòu)成,可視為腫瘤產(chǎn)品進入海外市場的重要展示窗口。”摩根大通大中華區(qū)醫(yī)療健康行業(yè)研究主管黃旸對《證券日報》記者表示,今年有逾4萬名觀眾報名ASCO年會,說明腫瘤仍是業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的方向,而越來越多的中國藥企亮相ASCO年會,體現(xiàn)出國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”已成大趨勢。
年會成中國藥企“出海”
重要窗口
中國藥企紛紛在國際舞臺秀“肌肉”。據(jù)Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計,邁威生物、迪哲醫(yī)藥、中國生物制藥、科濟藥業(yè)、基石藥業(yè)、先聲藥業(yè)、和黃醫(yī)藥等15家A股及港股上市公司發(fā)布公告稱參加2024年ASCO年會。
“ASCO年會的參會者,大多數(shù)是全球頂尖的腫瘤醫(yī)生。對于藥企來說,能讓產(chǎn)品提前被醫(yī)生們注意到,對于后期藥品在海外的上市申報及銷售都是極大的助益。”一位行業(yè)人士表示,此外,ASCO年會也是國內(nèi)藥企尋找潛在“出海”合作伙伴的好時機。
5月31日,康方生物宣布,在一項“頭對頭”三期臨床試驗中,其全球首創(chuàng)雙特異性抗體依沃西單抗注射液戰(zhàn)勝了全球藥品“銷冠”帕博利珠單抗。康方生物方面向記者表示:“消息發(fā)布后,正在參加ASCO年會的康方生物團隊備受關(guān)注,現(xiàn)場有很多海外藥廠和研究機構(gòu)來和我們洽談合作。”6月3日,康方生物公告稱,公司與SummitTherapeutics公司簽署了補充許可協(xié)議,在雙方原有關(guān)于依沃西單抗注射液的合作許可協(xié)議下,拓展了許可市場范圍,為此,康方生物將獲得7000萬美元(約5億元人民幣)的首付款、里程碑款,以及相應(yīng)的銷售提成。
黃旸補充稱,在此次年會上,除醫(yī)生與藥企外,也有很多投資人參加。在ASCO年會上,企業(yè)經(jīng)常披露臨床二期或三期的研究數(shù)據(jù)。相較于早期的研究數(shù)據(jù),這些研究數(shù)據(jù)對于藥物研發(fā)能否成功起決定性作用,數(shù)據(jù)的確定性也更高,因此,ASCO年會也受到了全球投資者的關(guān)注。
55項中國研究
入選ASCO年會口頭報告
ASCO年會也見證了中國創(chuàng)新藥的發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,在此次年會的口頭報告中,有55項研究報告來自中國,這比2023年的入選數(shù)量翻了一番,創(chuàng)下新高。另外,還有5個國產(chǎn)原創(chuàng)新藥的臨床研究被ASCO年會納入了最新突破性研究,而在2015年,僅有1項來自我國的研究入選了ASCO大會的口頭報告。
“這說明中國藥企的研究質(zhì)量越來越高。”一位藥企相關(guān)負責人對記者表示,企業(yè)可自主報名參加ASCO年會,并提交研究報告,但只有研究數(shù)據(jù)突出的,才會被ASCO年會選為口頭報告,可以說口頭報告是ASCO年會上最高級別的一種展示。
此外,不少中國藥企所提交的研究數(shù)據(jù)刷新了相關(guān)領(lǐng)域的最優(yōu)數(shù)據(jù)。
比如,在今年ASCO年會上恒瑞醫(yī)藥亮出“大招”,其創(chuàng)新藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合小分子靶向藥物阿帕替尼(以下簡稱“‘雙艾’組合”)治療不可切除肝細胞癌的全球多中心三期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,在所有獲批肝細胞癌一線治療適應(yīng)癥的方案中,“雙艾”組合是迄今為止獲得最長中位總生存期(達到23.8個月)的治療方案。另一項研究同樣重磅:卡瑞利珠單抗+化療組一線治療晚期食管鱗癌的3年總生存率達25.6%,刷新了晚期食管癌一線治療研究3年總生存率記錄。
黃旸也注意到了今年ASCO年會上中國藥企的表現(xiàn)。“中國藥企進步明顯,在亞洲人群發(fā)病率更高的消化道腫瘤、肝癌等腫瘤領(lǐng)域,有了不少新的突破。在肺癌等方面更出現(xiàn)了突破性的新數(shù)據(jù),這些成績都讓人眼前一亮。”黃旸表示。
另一方面,黃旸認為新興治療技術(shù)演進不足。“ASCO年會歷來是許多前沿治療新技術(shù)首秀的舞臺,像CAR-T、ADC等近幾年大熱的新治療技術(shù)都在ASCO年會上首次披露關(guān)鍵治療數(shù)據(jù)。今年ASCO年會似乎在新技術(shù)方面顯得相對‘冷清’。”黃旸表示,此次年會上,更多披露的是ADC、雙抗等新技術(shù)在不同治療領(lǐng)域的突破與進展,體現(xiàn)的是技術(shù)的滲透、普及和應(yīng)用可能性,孕育突破性的新治療技術(shù)需要時間,期待明年會有更多亮點。
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