景峰醫(yī)藥堅持高端特色仿創(chuàng)路線 接連獲得美國市場準入證

    本報見習記者 肖偉

    景峰醫(yī)藥長期以來堅持高端特色仿創(chuàng)藥的戰(zhàn)略發(fā)展路線，近年來不斷獲得美國醫(yī)藥市場ANDA證書。

    今年6月29日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司旗下的甲潑尼龍片的仿制藥申請ANDA申請已獲得美國FDA批準。甲潑尼龍片主要用于風濕、皮膚疾病、過敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病等，并可和其它抗結(jié)核化療藥物合用。目前美國市場主要生產(chǎn)商有Jubilant、Par、Sandoz等。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，甲潑尼龍片（4mg）2018年和2017年在美國市場銷售額分別為1.13億美元和1.24億美元。

    廣證恒生行業(yè)研究員唐愛金對此事件給予高度評價稱，“景峰醫(yī)藥旗下控股子公司美國尚進熟悉美國ANDA注冊流程和cGMP現(xiàn)場核查流程和管理，是公司布局美國市場的有利推動力，目前尚進有10余項產(chǎn)品完成ANDA申報，甲潑尼龍片（4mg）獲批上市，自申報到獲批僅用10個月時間，進一步證明美國尚進申報的質(zhì)量與能力。”

    公司公告顯示，2018年初至2019年上半年，景峰醫(yī)藥旗下控股子公司美國尚進共遞交13個申請，已獲得6個ANDA證書。

    公司副總裁兼董秘畢元向《證券日報》記者表示：“景峰醫(yī)藥在美國市場上有專業(yè)銷售團隊，能及時跟進市場變化和病患需求。在未來2年內(nèi)，景峰醫(yī)藥還將陸續(xù)獲得剩下7個ANAD證書，此外在積極開拓美國藥物市場之外，還將啟動部分藥物的中美雙申報工作，保障國內(nèi)患者享受公司高端特色仿創(chuàng)藥帶來的紅利。”

    近年來，國家大力推進醫(yī)藥行業(yè)改革，先后針對仿制藥、原研藥、藥品流通、藥品定價等方面出臺了一系列政策，有力促進了醫(yī)藥行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能、過剩產(chǎn)能和無效產(chǎn)能。在此期間，景峰醫(yī)藥敏銳地感受到政策風向變化，在結(jié)合自身特點的基礎上，提出了堅持走國際化高端特色仿創(chuàng)結(jié)合的特色經(jīng)營道路。為此，景峰醫(yī)藥內(nèi)部進行全面改革，果斷出售旗下金沙醫(yī)院等資產(chǎn)，專注于品種豐富、門檻較高、有較高附加值的仿創(chuàng)藥產(chǎn)品。

    “我們采取了輕資產(chǎn)的方式進行仿創(chuàng)結(jié)合的道路，在產(chǎn)業(yè)鏈前段構(gòu)建了屬于我們自己的研發(fā)團隊，工作效率很高，在產(chǎn)業(yè)鏈后端梳理了銷售團隊，同時有效利用歐美及亞洲工廠的生產(chǎn)線，按市場需求進行定額生產(chǎn)，降低了前期的大額投入和潛在風險，將資產(chǎn)負債率控制在合理水平，保證公司的流動性和償債能力，實現(xiàn)穩(wěn)健經(jīng)營的預期目標。“畢元向《證券日報》記者表示：“公司選擇的攻關方向是高端特色仿制藥，這些產(chǎn)品具有一定難度，主要表現(xiàn)為有較高技術壁壘和市場準入門檻，同時也屬于國家政策鼓勵發(fā)展的方向。這些產(chǎn)品的市場需求量穩(wěn)定，競爭格局較好，一旦實現(xiàn)突破可為公司業(yè)績帶來長期穩(wěn)定貢獻，使公司盈利能力長期保持在較高水平。”

    平安證券分析師葉寅等人對此表示高度肯定，該研究員撰文指出：“從2018年開始，公司著手進行內(nèi)部改革，重新樹立了‘走專業(yè)化的國際仿制藥道路’的目標。提升自身研發(fā)能力。主營業(yè)務增長良好，在營銷改革的推動下，預計未來業(yè)績也將維持穩(wěn)健增長，2019年年內(nèi)氟比洛芬酯有望上市，屆時將會帶來新的增長點。我們維持對景峰醫(yī)藥的推薦評級。”

（編輯 才山丹）