華東醫(yī)藥首個國產(chǎn)烏司奴單抗注射液獲批上市 搶占自免領(lǐng)域藍(lán)海市場

    本報訊 （記者張敏）11月5日，華東醫(yī)藥公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液（賽樂信®）的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，成為國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。

    公告顯示，賽樂信®用于斑塊狀銀屑病的治療，是原研產(chǎn)品Stelara®（喜達(dá)諾®，烏司奴單抗注射液）的生物類似藥。此次賽樂信®獲批上市，有望改變國內(nèi)銀屑病治療格局，進(jìn)一步提高國內(nèi)用藥的可及性，彌補更多臨床治療中的需求空缺。

    據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國銀屑病藥物市場到2025年有望達(dá)到32.55億美元，預(yù)計在2030年將達(dá)到94.6億美元。同時，生物類似藥在銀屑病藥物市場的份額也在穩(wěn)步提升，預(yù)計到2030年將占到57%。

    此次獲批的賽樂信®是華東醫(yī)藥和荃信生物聯(lián)合研發(fā)。荃信生物是國內(nèi)自身免疫及過敏性疾病領(lǐng)域生物藥物管線布局最為全面且整體開發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的公司之一。2020年8月份，華東醫(yī)藥出資3.7億元獲得荃信生物20.56%股權(quán)，成為其第二大股東。華東醫(yī)藥已經(jīng)形成銀屑病治療“黃金組合”，布局了生物制劑烏司奴單抗注射液、口服小分子藥物環(huán)孢素軟膠囊、ZORYVE®乳膏和泡沫劑以及復(fù)方外用制劑Wynzora®乳膏，有望為兒童及成人銀屑病患者帶來更多用藥選擇，實現(xiàn)全周期全人群覆蓋。

（編輯 張昕）