康為世紀(jì)呼吸道病毒檢測(cè)業(yè)務(wù)再獲一張三類注冊(cè)證

    本報(bào)訊 （記者曹衛(wèi)新）1月13日晚，江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康為世紀(jì)”）發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司江蘇健為診斷科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“健為診斷”）自主研發(fā)生產(chǎn)的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，流感每年影響約5%至10%的成人和20%至30%的兒童，導(dǎo)致多達(dá)500萬(wàn)例嚴(yán)重病例和65萬(wàn)例死亡，流感對(duì)人類健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。

    呼吸道病毒感染是急性呼吸道感染的主要病原體，常見(jiàn)的病原體包括流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等。通過(guò)檢測(cè)這些病毒，可以明確病因，從而為患者提供針對(duì)性的治療方案，幫助醫(yī)生選擇合適的抗病毒藥物，避免不必要的抗生素使用，可以有效減少抗生素的濫用，降低耐藥性風(fēng)險(xiǎn)。

    目前，國(guó)內(nèi)檢測(cè)呼吸道病毒的常用方法有核酸檢測(cè)、多重PCR技術(shù)、抗原檢測(cè)、病毒分離培養(yǎng)、血清學(xué)檢測(cè)等。健為診斷此次自主研發(fā)生產(chǎn)的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得的證書(shū)是公司圍繞呼吸道病毒檢測(cè)業(yè)務(wù)的又一張三類注冊(cè)證。

    該試劑盒可用于臨床對(duì)可疑感染患者的病原體（基于咽拭子樣本）鑒別診斷，不受年齡、性別限制?；谘适米訕颖镜暮粑啦《緳z測(cè)具有無(wú)創(chuàng)取樣、操作便捷、報(bào)告快速、檢測(cè)結(jié)果重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)，可同時(shí)檢測(cè)甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞流感病毒。

（編輯 李波）