兩款藥品被納入“流行性感冒診療方案” 相關(guān)藥企全力保供應(yīng)

    本報記者 劉釗

    見習(xí)記者 金婉霞

    1月22日，由上海羅氏制藥有限公司（以下簡稱“羅氏制藥”）供應(yīng)的瑪巴洛沙韋（商品名為“速福達(dá)”）以及浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海正藥業(yè)”）等企業(yè)供應(yīng)的法維拉韋，被新增納入了由國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局于當(dāng)日聯(lián)合發(fā)布的《流行性感冒診療方案（2025年版）》。

    1月23日，關(guān)于這兩款產(chǎn)品在春節(jié)期間的保供情況，《證券日報》記者聯(lián)系到了相關(guān)企業(yè)進(jìn)行采訪。羅氏制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，為更快惠及患者，公司速福達(dá)20mg*2片規(guī)格片劑已于2024年10月份實現(xiàn)了分包裝的本地化生產(chǎn)。目前，本地化分包裝的藥品已供應(yīng)中國市場。據(jù)海正藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，工人在春節(jié)期間將堅守崗位、加班加點，持續(xù)提高產(chǎn)能，以保障產(chǎn)品供應(yīng)。

    有醫(yī)學(xué)研究人員向記者介紹，上述兩款藥物均為RNA聚合酶抑制劑，“RNA聚合酶是催化病毒基因轉(zhuǎn)錄的蛋白質(zhì)機(jī)器，對病毒的存活至關(guān)重要，RNA聚合酶抑制劑通過抑制病毒RNA在人體細(xì)胞內(nèi)的合成，為體內(nèi)細(xì)胞清除病毒提供支持，起到治療的作用。”

    資料顯示，截至目前，國內(nèi)市場瑪巴洛沙韋的供應(yīng)商僅有羅氏制藥一家，其瑪巴洛沙韋于2021年4月份在中國市場獲批上市，于2021年12月份進(jìn)入國家醫(yī)保目錄；據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息，國內(nèi)市場法維拉韋的供應(yīng)商有兩家，為北京四環(huán)制藥有限公司和海正藥業(yè)。其中，海正藥業(yè)的法維拉韋于2020年2月份在國內(nèi)獲批上市，是我國首款國產(chǎn)RNA聚合酶抑制劑。

    當(dāng)前還有多家藥企正在積極開發(fā)RNA聚合酶抑制劑產(chǎn)品。例如，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司、南京征祥制藥有限公司、嘉興安帝康生物科技有限公司（以下簡稱“安帝康生物”）等均有相關(guān)的研發(fā)管線。安帝康生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司RNA聚合酶抑制劑的一項針對兒童（2周歲至11周歲）流感患者的三期臨床研究，已經(jīng)在全國35家臨床試驗中心完成入組，相關(guān)數(shù)據(jù)即將公布。

    隨著春節(jié)的臨近，全國各地出行需求持續(xù)旺盛。與此同時，恰逢冬季呼吸道傳染性疾病多發(fā)期，在此背景下，羅氏制藥和海正藥業(yè)正在積極采取措施保障藥品供應(yīng)。

    “現(xiàn)階段，速福達(dá)已在全國約7000家醫(yī)院實現(xiàn)了準(zhǔn)入，并穩(wěn)定向各大線下連鎖藥店供應(yīng)，截至目前已覆蓋約8萬家藥店，并在持續(xù)拓展中。”羅氏制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，患者也可以憑處方在各大線上購藥平臺購買到速福達(dá)，其在中國市場供應(yīng)充足。

    據(jù)海正藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司法維拉韋片的產(chǎn)能約為2億片/年，且生產(chǎn)所需原料自產(chǎn)配套，可以充分滿足市場需求。公司法維拉韋片在線上、線下市場均有布局，公司正在提高法維拉韋片對醫(yī)院和藥房的覆蓋數(shù)量，以進(jìn)一步提高藥物可及性。